Regülasyon & Kalite Yönetimi
Diğer hizmetlerimiz
Kurumsal Eğitim Programları
IEC 62304 standardına uygun olarak, yazılım geliştirme yaşam döngünüzün her aşamasında tam uyumluluğu sağlıyoruz.
- Cihaz ve Teknoloji Eğitimi: Müşteriye özel cihaz teknolojisinin ve çalışma prensiplerinin detaylı aktarımı.
- Regülasyon ve Uyum Eğitimi: Kullanıcıların yasal gerekliliklere ve doğru kullanım prosedürlerine uyumu için eğitimler.
- Bakım ve Önleme: Arıza önleme, rutin bakım prosedürleri ve sorun giderme teknikleri.
- Pratik Uygulamalar: Test, kalibrasyon ve validasyon süreçleri hakkında uygulamalı eğitimler.
- Değerlendirme ve Sertifikalandırma: Eğitim sonrası bilgi değerlendirmesi ve katılım sertifikalarının düzenlenmesi.
Kullanıcılarınızın ve ekiplerinizin cihazı güvenli, doğru ve regülasyonlara uyumlu şekilde kullanabilmesi için, ihtiyaca özel teknik ve uygulamalı eğitim programları sunuyoruz.
Teknik Yetkinlik Geliştirme ve Atölye Çalışmaları
Cihazınızın fonksiyonel ve klinik gereksinimleri karşıladığından emin olmanız için detaylı performans validasyonu hizmetleri sunuyoruz.
- Modüler Teknik Eğitimler: Mekanik, elektronik ve yazılım sistemleri üzerine derinlemesine, modüler teknik eğitim programları.
- AR-GE Süreç Eğitimi: Prototipleme, tasarım kontrolü ve AR-GE ekiplerine yönelik ürün geliştirme süreçleri eğitimleri.
- Standart Uygulama Atölyeleri: IEC 60601, ISO 13485 ve ISO 14971 gibi kritik standartlara yönelik uygulamalı atölye çalışmaları.
- Süreç Hazırlığı: Denetim ve belgelendirme süreçlerinde teknik ekibin etkin katılımı ve hazırlığı.
- Ekipman Kullanımı: Test ekipmanı ve laboratuvar altyapısının etkin ve doğru kullanımı eğitimi.
AR-GE ve teknik ekiplerinizi, uluslararası standartlara uygun bilgi ve uygulama yetkinliğiyle güçlendirerek ürün geliştirme ve denetim süreçlerine hazır hale getiriyoruz.